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我国自主研制的优于阿达木单抗的抗类风湿一类多肽新药获批进入临
2019-09-04 02:20    来源: 未知      点击:

  中国科技网讯(记者 马爱平)由中国药科大学徐寒梅教授、王颖博士、郝静超博士领导的课题组联合企业共同开发的一类抗类风湿多肽化学新药—AJ1002,经过近8年的大量、系统临床前研究与开发,于近日通过国家食品药品监督管理总局审批,获准进行临床试验。

  类风湿性关节炎患者分布于世界各地。据不完全统计,我国发病人数超过500 万人,目前治疗药物多为毒性较高的化学药物。抗体药物安全性较好、疗效显著,但价格昂贵,且由国际大公司独自把控,例如美国艾伯维的修美乐(阿达木单抗),最新统计数据显示该品种2016年全球销售额高达200亿美元,每只售价高达约7000-8000元人民币,我国广大类风湿患者难以承受此高额费用。因此,我国迫切需要自主研发的、疗效好、价格低、安全性高的创新药物。

  AJ1002为中国药科大学联合企业共同开发的,具有我国自主知识产权的创新药物,拥有多项国际及国内专利。该品种属于新靶点、新机制抗类风湿药物,动物实验表明,该药具有非常好的抗类风湿活性,09777香港开奖结果!在不同的关节炎模型中,均具有显著的抗炎作用;临床前数据显示无论安全性、有效性均好于全球销售第一的修美乐(阿达木单抗)。该品种先后得到中国药科大学、国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划以及“十二五”计划、国家“863”计划的资助。

  据了解,这是徐寒梅教授课题组开发的第二个获得临床批件的一类多肽新药。经过15年的积累,徐寒梅教授与其团队在国家科技专项、中国药科大学、南京经济技术开发区、企业等各级机构支持下,拥有了全球领先的创新多肽药物设计、发现、筛选、www.5045678.com,成药性评价、临床前研究与开发关键技术及平台。几年来储备了系列候选创新多肽药物品种,均为全球新多肽药物结构,目前正在积极推进品种研发速度。业内专家预测,在不久的将来,我国多肽药物市场也将迅速增长。

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